Thursday, September 22, 2016

Betoptic 155






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Betoptic s Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Confezione da multidosis 5 ml-1 ml Contiene Principio attivo betaxololo cloridrato 2,8 mg pari un betaxololo base de 2,5 mg de sodio Eccipientio idrossido q. b. un pH 7,6, acqua depurata q. b. Confezione monodosis da 0,25 ml-1 ml Contiene Principio attivo betaxololo cloridrato 2,8 mg pari un betaxololo base de 2,5 mg Eccipienti acqua depurata q. b. Sospensione estéril por oculare somministrazione tópica. Ipertensione endoculare, glaucoma cronico ad angolo Aperto. Betoptic S indicato nei pazienti con el glaucoma o Ipertensione endoculare sottoposti un trattamento con terapia antiglaucomatosa Multipla. Il betaxololo, agente bloccante beta-1-adrenérgico, cardioselettivo, no Possiede Una Significativa attivit privo di Azione simpaticomimetica intrinseca. Il betaxololo no Presenta effetti significativi sulla funzione polmonare misurata vienen FEV 1. FVC (capacidad vital forzada), FEV1 FVC e non si sono di verificati casi blocco beta-adrenérgico un livello cardio-vascolare. Somministrato por vía tópica oculare, il betaxololo Ha La propriet di ridurre la pressione endoculare (PIO) sia che normale elevata, accompagnata o meno da glaucoma. Il betaxololo riduce la PIO agendo sulla produzione di umore acqueo, ven dimostrato dalla tonografia e dalla fluorofotometria. La natura polare del betaxololo identifica como responsable del disagio oculare accusato da alcuni pazienti, dopo instillazione di Betoptic, betaxololo en soluzione allo 0,5. Betoptic S Sospensione Oftalmica allo 0,25, Una nuova formulazione por la USO Oftalmico realizzata por migliorare il comodidad oculare, instillazione dopo. La preparazione in forma di sospensione ha permesso di ridurre la concentrazione di betaxololo, rispetto alla precedente formulazione (0,5 betaxololo soluzione), mantenendo la stessa efficacia e migliorando il comodidad somministrazione alla. La infatti Maggiore viscosit e uguale efficacia una dosi inferiori. Inoltre, sospensione nella, il betaxololo si trova legato A una resina de un scambio ionico (Amberlite IRP-69), che dopo instillazione nellocchio, rilascia gradualmente il farmaco rendendolo disponibile. Il rilascio avviene por scambio con gli ioni sodio Presenti nel película lacrimale e Inizia alcuni minuti dopo linstillazione riducendo i segni soggettivi (puntura e bruciore) dovuti al betaxololo, migliorando quindi il comodidad oculare. I primi effetti del betaxololo compaiono entro 30 minuti dallinstillazione e il Picco della Massimo di riduzione pressione endoculare Viene raggiunto dopo 1 - 2 de mineral. Leffetto di riduzione della pressione, dopo Una singola somministrazione, Ha La durata di 12 mineral. Studi farmacocinetici, confermati da Dati Clinici, Hanno evidenziato che il betaxololo cloridrato Penetra rapidamente a través de tu il tessuto corneale raggiungendo alte concentrazioni nei tessuti oculari e che no SUPERA en quantit apprezzabili la barriera óculo-ematica. Per questo motivo m il betaxololo Presenta Minori effetti sistemici un livello cardiovascolare e polmonare. La DL 50 del betaxololo cloridrato somministrato por vía orale nel topo kg) por vía endovenosa. - E Tossicit sub-cronica acuta Diversi Studi mostrano llegado betaxololo sia estremamente ben tollerato nelle Differenti animali especie, somministrato sia per via orale che por vía endovenosa. Betoptic S Sospensione Oftalmica, somministrato en conigli por anno ONU, due volte al Giomo, sistémico no determino. - Cancerogenesi e mutagenesi Studi un lungo termine eseguiti por somministrazione orale di betaxololo cloridrato nel topo Alle dosi di 3 20 60 mg cancerógeno. Confezione multidosis acqua depurata. Confezione monodosis acqua depurata.




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